TEZSPIRE®, a NOVA ERA no tratamento da ASMA GRAVE em que nenhum doente fica para trás!1,2
Fique a saber mais sobre o epitélio das vias aéreas e o papel da TSLP
Tezspire® é indicado como tratamento adjuvante de manutenção em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos com asma grave, que estão inadequadamente controlados, apesar das doses elevadas de corticosteroides inalados associados a outro medicamento para tratamento de manutenção.1
*Elevar.
**Eosinofílico e não eosinofílico, alérgico e não alérgico (fenótipos); independentemente do nível de biomarcadores (eosinófilos, IgE e FeNO). ƚNo estudo NAVIGATOR, a inflamação das vias aéreas foi um endpoint exploratório. No estudo CASCADE, foram endpoints exploratórios, a diferença do valor entre a baseline e o fim do tratamento, relativamente aos biomarcadores e citocinas associados à inflamação das vias aéreas bem como a hiperresponsividade brônquica ao teste do manitol.8,9
ŦEndpoint primário do estudo PATHWAY: Redução da taxa anualizada de agudizações com TEZSPIRE (AAER 0,20; n=137) vs placebo (AAER 0,72; n=138) na semana 52 (RR: 0,29; IC 90%: 54-82; P<0,001). Os dados representam os doentes que foram tratados com a dose aprovada de 210 mg de TEZSPIRE. Todos os doentes receberam SOC (MD ou HD ICS + medicação de controlo adicional).10
ɾEndpoint secundário do estudo NAVIGATOR: Taxa anualizada de agudizações com hospitalização (AAER 0,03; n=528) vs placebo (AAER 0,19, n=531) na semana 52 (RR: 0,15; IC 95%: 0,07-0,33). Todos os doentes receberam SOC (MD ou HD ICS + medicação de controlo adicional).8,11
*Elevar.
**Eosinofílico e não eosinofílico, alérgico e não alérgico (fenótipos); independentemente do nível de biomarcadores (eosinófilos, IgE e FeNO). ƚNo estudo NAVIGATOR, a inflamação das vias aéreas foi um endpoint exploratório. No estudo CASCADE, foram endpoints exploratórios, a diferença do valor entre a baseline e o fim do tratamento, relativamente aos biomarcadores e citocinas associados à inflamação das vias aéreas bem como a hiperresponsividade brônquica ao teste do manitol.8,9
ŦEndpoint primário do estudo PATHWAY: Redução da taxa anualizada de agudizações com TEZSPIRE (AAER 0,20; n=137) vs placebo (AAER 0,72; n=138) na semana 52 (RR: 0,29; IC 90%: 54-82; P<0,001). Os dados representam os doentes que foram tratados com a dose aprovada de 210 mg de TEZSPIRE. Todos os doentes receberam SOC (MD ou HD ICS + medicação de controlo adicional).10
ɾEndpoint secundário do estudo NAVIGATOR: Taxa anualizada de agudizações com hospitalização (AAER 0,03; n=528) vs placebo (AAER 0,19, n=531) na semana 52 (RR: 0,15; IC 95%: 0,07-0,33). Todos os doentes receberam SOC (MD ou HD ICS + medicação de controlo adicional).8,11
Abreviaturas
AAER: taxa anualizada de agudizações; FeNO: fração de Óxido Nítrico Exalado; IC: intervalo de confiança; ICS: corticoesteroides inalados; IL: interleucina; HD: high IC dose; IgE: imunoglobulina E; MD: medium dose; RR: rate ratio; SOC: standard of care.
Referências
1. RCM de Tezspire®, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
2. Caminati M, Buhl R, Corren J, et al. Tezepelumab in patients with allergic and eosinophilic asthma. Allergy. 2023 (online ahead of print);
3. RCM de Mepolizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
4. RCM de Reslizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
5. RCM de Benralizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
6. RCM de Dupilumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
7. RCM de Omalizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
8. Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, et al. Tezepelumab in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2021;384(19)(suppl):1-60;
9. Diver S, Khalfaoui L, Emson C, et al. CASCADE study investigators. Effect of tezepelumab on airway inflammatory cells, remodelling, and hyperresponsiveness in patients with moderate-to-severe uncontrolled asthma (CASCADE): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Respir Med; 2021;9(11):1299-1312;
10. Corren J, Parnes JR, et al. Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2017 Sep 7;377(10):936-946. Erratum in: N Engl J Med. 2019 May 23;380(21):2082;
11. Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, et al. Tezepelumab in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2021;384(19):1800-1809d
2. Caminati M, Buhl R, Corren J, et al. Tezepelumab in patients with allergic and eosinophilic asthma. Allergy. 2023 (online ahead of print);
3. RCM de Mepolizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
4. RCM de Reslizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
5. RCM de Benralizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
6. RCM de Dupilumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
7. RCM de Omalizumab, disponível em www.infarmed.pt acedido em abril 2024;
8. Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, et al. Tezepelumab in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2021;384(19)(suppl):1-60;
9. Diver S, Khalfaoui L, Emson C, et al. CASCADE study investigators. Effect of tezepelumab on airway inflammatory cells, remodelling, and hyperresponsiveness in patients with moderate-to-severe uncontrolled asthma (CASCADE): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Respir Med; 2021;9(11):1299-1312;
10. Corren J, Parnes JR, et al. Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2017 Sep 7;377(10):936-946. Erratum in: N Engl J Med. 2019 May 23;380(21):2082;
11. Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, et al. Tezepelumab in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2021;384(19):1800-1809d
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